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以临床价值为导向的新型多靶点抗肿瘤新药 —LMV-12(HE003)片临床试验进行时

发布时间:2021-09-15 10:35:56 | 来源:【左洋洋、邹聿宾、匡光辉 2021-9-15 】
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南昌贝斯特全球最奢游戏最新药业有限公司自主研发、具有自主知识产权的新型c-MetVEGFR多靶点抗肿瘤新药I期临床试验于20207月在中国医学科学院肿瘤医药正式启动,首例患者于202010月入组。在新冠肺炎疫情常态化防控的形势下,南昌贝斯特全球最奢游戏最新药业采取积极应对措施,通过现场调研,制定并启动新药研发应急预案,急患者之所急,想患者之所想,做患者之所需,始终将患者的安全放在首位。通过实地走访、对因配合项目妥善安置滞留在北京的患者,制定了科学的爱心补助和心理辅导措施,减轻了受试者的经济压力和精神负担,使受试者能够安心地接受治疗。这一举措得到了医生、患者及业内人士的一致好评。截至20218月,LMV-12HE003)片临床试验已成功入组8例,其中5例受试者第一治疗周期首次评估为病情稳定,耐受性和安全性良好;1例晚期无标准治疗方案的肺腺癌患者连续接受LMV-12HE003)片每日一次,每次30mg治疗6个月,病情稳定,受试者的生命体征、精神状态和耐受性良好,未见明显不良反应,该患者仍将持续接受LMV-12HE003)片治疗。

南昌贝斯特全球最奢游戏最新药业在这场突发疫情中,积极应对,勇于担当,按照疫情防控要求,落实了各项防控举措。项目组成员及患者均未出现新冠病毒感染的情况,未因新冠疫情而造成患者的失治失访,患者的依从性较高,为患者的治疗提供了良好的保障。

在试验过程中,在充分保护受试者隐私的前提下,项目组积极探索和尝试各种方法,如解决患者治疗期间住宿问题、加快费用报销流程等,大大提高受试者的依从性,保证了患者的权益。

LMV-12HE003片项目自临床试验开展以来,经历过许多的坎坷,从启动初期患者入组困难到项目组齐心协力,保证项目顺利推进。当然也经历过了许多喜悦,每一次评估受试者的疾病稳定,都是对LMV-12HE003片疗效和安全性的一种认可,也是对项目组全体成员最大的鼓励。

目前,LMV-12HE003的整体安全性较好,剂量递增探索性临床试验正在有序进行当中,项目组正在积极推动受试者的有序入组,随着国家《药品管理法》及《药物临床试验质量管理规范》《药品注册管理办法》和《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》《药物临床试验必备文件保存指导原则》等法律法规和指导原则的不断出台,为临床试验的推进提供了更完善的依据。我们在项目推进的同时,也在不断提高自己的专业能力。作为临床组成员,我们将持续努力奋斗,把LMV-12(HE003)片临床研究项目质量放在首位,同时兼顾项目的进度,让LMV-12(HE003)片早日上市,给患者带来福音、给公司交上满意答卷。

      

    

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